作为国内最早获批使用的载体新冠疫苗，康希诺克威莎的3期临床数据于近日公布。
12月24日，康希诺发布公告表示，三期结果显示，接种克威莎28天后，预防有症状感染的有效率为57.5%，预防重症的有效率为91.7%。对于这个数字，你怎么看？
创新浪潮下，中药企业也开始转型。日前，天力士公告表示，以首付款及里程碑付款总额最高为3.85亿美元的价格，引进了一款FRα ADC药物。该交易首付款为4000万美元，看得出来天力士对于转型是认真的。
过去三天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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国内“药”闻
1）嘉葆药银医药BTK抑制剂获批临床
12月24日，据CDE官网，上海嘉葆药银医药科技有限公司JDB175片获批临床，拟开展治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的研究。
JDB175是一款BTK抑制剂，可通过与B细胞表面的抗原受体布鲁顿酪氨酸蛋白激酶结合，抑制其活性，从而控制B细胞分裂。
根据嘉葆药银医宣传稿，JDB175在动物试验中展示出了极佳的安全性和透脑效果。
2）君派英实PARP抑制剂获批临床
12月24日，据CDE官网，上海君派英实药业有限公司IMP4297胶囊获批临床，拟联合特瑞普利单抗注射液开展治疗晚期恶性实体瘤患者的研究。
IMP4297胶囊是一款PARP抑制剂，通过抑制肿瘤DNA损伤修复，促使由BRCA突变引发的肿瘤细胞死亡，进而发挥治疗肿瘤的效果。
3）新通药物阿糖胞苷前药MB07133获批临床
12月24日，据CDE官网，新通药物注射用MB07133获批临床，拟开展不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜做动脉导管化学栓塞或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者的研究。
MB07133是一款阿糖胞苷前药。作为一种经典的嘧啶类抗代谢药物，阿糖胞苷通过抑制DNA聚合酶抑制细胞DNA合成干扰细胞增殖，目前广泛应用于肝癌肝动脉插管化疗和血癌的治疗。
4）诺未科技自体记忆性淋巴细胞注射液获批临床
12月24日，据CDE官网，诺未科技自体记忆性淋巴细胞注射液获批临床，拟开展治疗原发性肝细胞癌根治术后高复发风险患者的研究。
自体记忆性淋巴细胞注射液是一种非编辑的天然免疫细胞治疗新药，其主成分细胞是中央型记忆T细胞，表达CD62L、CD45RO、CCR7等表面标记，具有归巢性、记忆性、自我更新能力和较好的抗肿瘤能力。
5）三生国健PD-1双抗SSGJ-706注射液获批临床
12月24日，据CDE官网，三生国健SSGJ-706注射液两项临床获批，拟开展治疗复发/难治淋巴瘤患者和治疗晚期实体瘤患者的研究。
SSGJ-706是三生国健利用其双特异性抗体平台开发的重组双特异性抗体，可同时结合PD-1和另一个与肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点，从而更有效地促进T细胞活化和增值，进一步增强其肿瘤杀伤活性。
6）三叶草生物TPOR激动剂获批临床
12月24日，据CDE官网，三叶草生物重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc-血小板生成素拟肽融合蛋白注射液获批临床，拟开展治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症的研究。
该产品为一款TPOR激动剂，通过激活TPOR依赖的STAT和MAPK信号转导通路，刺激巨核细胞增殖和分化，产生血小板而发挥升血小板作用。
7）恒瑞医药IL-17A单抗获批临床
12月24日，恒瑞医药发布公告表示，SHR-1314注射液获批临床，拟开展治疗成人活动性中重度甲状腺相关眼病患者的研究。
SHR-1314注射液是一款IL-17A单抗，通过与IL-17A结合，可以起到治疗炎症的效果。根据公告，SHR-1314注射液拟用于开发治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
8）天士力引进FRα ADC药物
12月24日，天力士发布公告表示，与**Sutro Biopharma达成战略合作协议，获得后者产品STRO-002的中国地区商业化权益。
STRO-002是一款第三代ADC药物，由叶酸受体α(FRα) 抗体和新型微管抑制剂和P糖蛋白泵的弱底物定点偶联而成，DAR为4。
FRα 具有肿瘤细胞特异性，在多种肿瘤细胞中高表达，在正常组织中不表达或者表达量非常低。目前，STRO-002在欧美进行针对卵巢 癌和子宫内膜癌的临床研究。
根据协议，天士力生物须向 Sutro 支付的首付款及里程碑付款总额最高为3.85亿美元，其中首付款为4000万美元。
9）康希诺新冠疫苗三期临床数据公布
12月24日，康希诺通过公告的形式，公布了重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的三期临床数据。
结果显示，在接种单剂Ad5-nCoV14天后，预防有症状感染的有效率为63.7%，预防重症的有效率为96.0%；接种28天后，预防有症状感染的有效率为57.5%，预防重症的有效率为91.7%。
海外“药”闻
1）第一三共HER3 ADC获FDA突破性疗法认定
日前，第一三共宣布，公司创新药产品patritumab deruxtecan已被FDA授予突破性疗法认定，适应症为治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂和含铂疗法治疗期间或治疗后，发生疾病进展且携带耐药性EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌患者。
Patritumab deruxtecan采用第一三共公司专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗HER3抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，通过一个四肽连接子连接而成。
1期临床试验数据显示，57名接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治疗的患者客观缓解率为39%，疾病控制率为72%，中位无进展生存期为8.2个月。
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